Dentiera elastica

Protesi Elastica: Protesi Rimovibile Flessibile e Confortevole

Panoramica della produzione del prodotto

Le protesi elastiche, note anche come protesi flessibili o protesi senza-gancio, sono protesi parziali rimovibili realizzate con materiali termoplastici flessibili che offrono comfort, estetica e ritenzione superiori rispetto alle tradizionali protesi acriliche rigide. A differenza delle protesi convenzionali a base di PMMA-, le protesi elastiche utilizzano polimeri ad alte- prestazioni come la poliammide (nylon) e altri elastomeri termoplastici che offrono eccellente flessibilità, biocompatibilità e traslucenza . Il nostro processo di produzione combina tecnologie avanzate di stampaggio a iniezione con flussi di lavoro digitali di precisione per fornire protesi che si fondono perfettamente con i tessuti orali fornendo al contempo funzionalità e comfort ottimali per il paziente.

Flusso di lavoro di produzione avanzato

1. Selezione dei materiali di precisione
La produzione inizia con un'attenta selezione di materiali termoplastici di grado medico- ottimizzati per applicazioni di protesi flessibili:

Resine di poliammide (nylon): materiali flessibili ad alte-prestazioni come Bioplast e Biotone, progettati specificatamente per la fabbricazione di protesi senza-gancio . Questi materiali offrono:

Flessibilità e distribuzione dello stress superiori sui denti naturali

Eccellente durata con elevata resistenza all'usura e resistenza agli urti

Nessun monomero residuo, il che li rende privi di allergeni-e biocompatibili

Elevata temperatura di deformazione termica che garantisce stabilità dimensionale

Acrilici termoplastici elastici: materiali avanzati come Acron che dimostrano profili di interazione superficiale unici con angoli di bagnatura ridotti (60,8 gradi) che indicano una buona bagnabilità e compatibilità con i tessuti

Additivi funzionali: incorporazione opzionale di NaF (fluoruro di sodio) nei materiali elastici per protesi a concentrazioni pari a 0,4-1,0% in peso per fornire effetti anti-carie mantenendo le proprietà del materiale

2. Flusso di lavoro digitale e preparazione del modello

Acquisizione di impronte digitali: scansione intraorale ad alta-risoluzione o scansione di laboratorio di modelli master con<10μm accuracy

Progettazione CAD: progettazione virtuale della struttura della protesi con adattamento preciso alle creste edentule e ai denti pilastro

Gestione dei sottosquadri: design strategico che accoglie i sottosquadri naturali per una migliore ritenzione senza ganci metallici

Controllo dello spessore: ottimizzazione dell'elasticità attraverso lo spessore del materiale controllato durante la fabbricazione

3. Processo di stampaggio ad iniezione
Il metodo di fabbricazione principale delle protesi elastiche è lo stampaggio a iniezione a pressione:

Preparazione del materiale: i granuli di poliammide termoplastica vengono lavorati con riscaldamento controllato per ottenere una viscosità ottimale

Stampaggio a iniezione di sol: tecniche convenzionali di stampaggio a iniezione di sol a pressione e temperatura controllate

Stampaggio a iniezione a pressione: sistemi avanzati di iniezione a pressione che garantiscono il riempimento completo della cavità e una densità uniforme del materiale

Raffreddamento controllato: cicli di raffreddamento di precisione che mantengono l'accuratezza dimensionale e le proprietà dei materiali

Integrazione con NaF: per le formulazioni anti-carie, il NaF viene disciolto in un monomero di resina autoindurente- e miscelato uniformemente con materiale granulare elastico per protesi o spruzzato direttamente sulle superfici del materiale prima dello stampaggio

4. Finitura e convalida della qualità
Ogni protesi elastica viene sottoposta a:

Rifilatura di precisione: rimozione di materozze e bave di iniezione utilizzando frese e tecniche specializzate

Lucidatura della superficie: lucidatura in più-fasi per ottenere una finitura liscia e brillante che non sbiadisce nel tempo

Semplicità di smerigliatura e lucidatura: materiali che consentono una finitura rapida senza-strumenti specifici del sistema e senza sbavature

Verifica dell'adattamento: conferma dell'inserimento passivo e della ritenzione sul modello master

Regolazione occlusale: verifica dell'occlusione e dell'articolazione bilanciate

Ispezione della superficie: esame visivo e tattile per la levigatezza e la compatibilità dei tessuti

Vantaggi del produttore
Eccellenza nella scienza dei materiali: competenza con resine poliammidiche di prima qualità (Bioplast, Biotone) che offrono zero monomeri residui e biocompatibilità priva di allergeni-

Design-senza stress: materiali flessibili che sostituiscono i tradizionali bracci di supporto, riducono lo stress sui denti naturali e offrono un'esperienza utente confortevole

Funzionalità di personalizzazione: Controllo dell'elasticità attraverso la regolazione dello spessore durante la fabbricazione

Tecnologia anti-carie: metodi proprietari di incorporazione di NaF che forniscono una significativa prevenzione della carie pur mantenendo la resistenza all'invecchiamento del materiale e una lunga durata

Leadership nella qualità della superficie: materiali che consentono una facile levigatura e lucidatura in breve tempo senza sbavature, lasciando brillantezza brillante e finitura liscia

Biocompatibilità migliorata: caratteristiche di bagnabilità superiori dimostrate dai materiali termoplastici elastici (angolo di contatto di 60,8 gradi) che indicano un'eccellente compatibilità con i tessuti

Garanzia di durabilità: eccellente resistenza all'usura, resistenza agli urti e temperatura di deformazione termica elevata che garantiscono prestazioni cliniche a lungo-termine

Certificazioni e conformità
ISO 13485:2016 – Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici

ISO 9001:2015 – Sistemi di gestione della qualità

FDA 21 CFR Parte 820 – Conformità alla normativa del sistema qualità (mercato USA)

Marchio CE (Regolamento Dispositivi Medici (UE) 2017/745) – Conformità europea, dispositivo medico di Classe IIa

Serie ISO 10993 – Certificazione test di biocompatibilità (citotossicità, sensibilizzazione, irritazione)

ISO 20795-1 – Conformità agli standard dei polimeri a base odontoiatrica

ISO 22674 – Conformità agli standard dei materiali metallici per l'odontoiatria- (per i componenti della struttura)

Conformità REACH e RoHS: sicurezza dei materiali e standard ambientali

USP Classe VI: test di biocompatibilità di altissimo livello per materiali di grado medico-

Certificazione GMP – Adesione alle buone pratiche di produzione

Stato di dispositivo medico registrato: conforme alle normative nazionali sui dispositivi medici, inclusa la registrazione MDA

Applicazioni e indicazioni cliniche
Le protesi elastiche sono indicate per:

Edentulismo parziale: pazienti parzialmente edentuli di Classe Kennedy I, II, III e IV

Applicazioni senza-ganci: protesi flessibili senza ganci metallici per un'estetica migliorata

Pazienti con allergia ai metalli: individui con sensibilità documentata al cobalto-cromo o ad altre leghe metalliche

Protesi immediate: protesi temporanee o transitorie durante i periodi di guarigione

Pazienti che cercano un comfort migliore: individui che danno priorità alla flessibilità e alla riduzione dello stress sui denti pilastro

Pazienti esteticamente attenti: casi in cui la visibilità dei fermagli metallici è controindicata

Specifiche del prodotto

Flessibile, confortevole ed estetico - Precisione-Progettato per la soddisfazione ottimale del paziente

Etichetta sexy: protesi elastica, produttori di protesi elastiche in Cina, Denta per edentulo, Dentaria per il branding, Denta Riflessione, protesi per la tecnologia laser, protesi per il trattamento superficiale, Dentario per protesi maxillofacial